一致性評價申請?jiān)賱?chuàng)新高！齊魯制藥在審品種達(dá)19個
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-10-12 
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總體承辦情況：一致性評價申請?jiān)賱?chuàng)新高
據(jù)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0統(tǒng)計(jì)，2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個，總體同比有所回升，從申請類型看，新藥申請和進(jìn)口申請數(shù)同比均有不同程度的增加，仿制申請同比有所回落，補(bǔ)充申請（一致性評價）再創(chuàng)新高，達(dá)81個。
一致性評價承辦情況：齊魯制藥一致性評價在審品種達(dá)19個
9月有47個一致性評價品種獲CDE承辦，同比繼續(xù)增加（8月有42個品種），其中注射劑有14個，口服制劑33個。
齊魯制藥（含海南公司，天和惠世制藥）在9月再有5個品種開始一致性評價技術(shù)審評，截至目前齊魯制藥一致性評價在審品種達(dá)19個。
苯磺酸氨氯地平片和頭孢呋辛酯片在9月均有3個企業(yè)提交一致性評價申請。截至目前，苯磺酸氨氯地平片一致性評價申請?jiān)趯弿S家達(dá)到7家，而頭孢呋辛酯片則達(dá)到5家。值得注意的是目前這兩個品種各有3家企業(yè)通過一致性評價。
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